Annunciata da Ema e riportata dall’Aifa la valutazione della domanda di Comirnaty (Pfizer/Biontech) per l’utilizzo del proprio vaccino Covid sui soggeti tra i 12 e i 15 anni.
Attualmente il vaccino in questione a RNA messaggero (mRNA) è autorizzato per la somministrazione agli over 16. La valutazione della richiesta è in corso presso l comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea e includerà anche i dati di una studio clinico condotto dalla casa farmaceutica sugli adolescenti sopra i 12 anni.
A giugno la risposta.
L’Agenzia ha quindi annunciato la revisione ciclica del Vaccine (Vero Cell) Inactivated prodotto da Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
La revisione verrà avviata nel momento in cui i dati verranno resi disponibili e avrà l’obbiettivo di approvarne efficacia, sicurezza e qualità secondo gli standard UE.
