Avviata da Ema la rolling review sugli sugli anticorpi bamlanivimab ed etesemivab da utilizzare contro il Covid, sviluppati dalla casa farmaceutica Eli Lilly. A comunicarlo Aifa con una nota dell’11 marzo 2021.
La revisione riguarda due anticorpi monoclonali progettati per legarsi alla proteina Spike di Sars Cov-2 al fine di impedire che il virus si diffonda nell’organismo umano.
L’analisi riguarda studi di utilizzo degli anticorpi in associazione o in monoterapia. “L’EMA ha avviato l’esame della prima serie di dati provenienti da studi sugli animali (dati non clinici) e valuterà tutti i dati relativi ai medicinali, comprese le evidenze delle sperimentazioni cliniche, non appena saranno disponibili. La revisione ciclica proseguirà fino a quando non saranno disponibili sufficienti prove a sostegno delle domande formali di autorizzazione all’immissione in commercio”.
